Informed Consent Form (Japanese)

同意書

はじめに

Noomアプリを使うすべての人、Noomによる調査研究にご協力いただくことになります。以下の内容を十分にお読みいただき、ご質問がある場合は、こちらのメールアドレスまでご連絡下さい。

メールアドレス:             research@noom.com

概要と目的

Noomは、慢性疾患の予防または慢性疾患管理を目的とするオンラインのコーチングサービスをモバイルアプリで提供をしています。

当社は、調査研究活動のために、今後、アプリ内のユーザーデータを10年以上に渡り、収集していきます。

Noomのアプリを利用することは、私たちがお客様の情報を研究目的に使用することに同意および許可したものと見なされます。お客様に関連する情報は、常に非特定化されており、個人を特定する医療情報は含まれません。

下記にあてはまる調査研究のいずれかに協力していただく可能性がありますので、ご確認下さい。

  1. 減量
  2. 糖尿病予防
  3. 高血圧予防
  4. 高血圧管理
  5. 糖尿病管理
  6. 共存疾患(糖尿病と高血圧)の管理

 

調査研究

ここで述べる調査研究とは、研究者がまだ十分に解明されていない問題に対する答えを見つけるための活動のことです。

当社の調査研究に、協力するかどうかは、ご自身が決めることができます。お申し出いただくことで、取り止めるをすることもできます。そのことでのペナルティーや利益の損失は一切ありません。

もちろん、Noomのアプリケーションも引き続きご利用になれます。

なお、これらの研究へご協力いただくことに対しての対価は支払われることはありません。無償でのご協力となりますことをご理解くださいますようお願いします。もし今後、この方針を変えるようなことが生じ、そのことが明らかになった場合は、直ちにお知らせします。

 

参加方法

まず、Noomのモバイルアプリをスマートフォンにダウンロードしていただきます。そして、食事、運動や体重など日々の生活をアプリに記録してください。アプリを通じて、アドバイスやモチベーションをサポートするメッセージが届きます。

アプリ内でのお客様の活動記録は、全て非特定化され(年齢や性別など)、減量と行動に関する研究課題への取り組みのために使用されます。

リスク

Noomのアプリを利用することによる予測可能なリスクは、現時点ではありません。もしかすると、人によっては、運動や食生活の変化に適応するために不快な思いをすることなどが、あるかもしれません。そのようなご負担を少しでも軽減するべく、Noomのアプリは全力でお客様をサポートします。

 

報酬

Noomの調査研究に参加いただくことに対しての報酬は支払われません。無償で将来の病気を減らすことにつながりうる行動変容のための調査研究に、ご協力いただくことになります。

 

資産公開

研究医や当社の責任者は、調査研究に対する独占的所有権(特許、商標、著作権、またはライセンス契約など)を有します。

もし、本件についてご質問がある場合は、research@noom.com までご連絡ください。

 

機密保持

当社が調査研究のために収集した情報は、機密情報として取り扱います。当社のデータベースには、個人名ではなくIDが使用されます。

全ての研究データは、安全な場所に保管されます。尚、この研究データベースには、Noom 本社のある米国の保健社会福祉省ならびにチェサピークIRB(研究倫理審査委員)によって、アクセスされる可能性があります。

不参加をご希望する場合

もしNoomの調査研究のための参加を控えたい場合は、一切のペナルティーなく、不参加を決めることができます。

もし、不参加をご希望される場合は、research@noom.comまでご連絡ください。

参加を取りやめたとしても、引き続きNoomアプリをご利用になれます。

尚、何らかの理由で、お客様が参加するまたは参加予定の調査研究は、停止される場合があります。

 

コンタクト

研究への参加についての質問、提案、または懸念がある場合は、research@noom.comまでご連絡ください。

質問や懸念

研究の開始前、研究中、あるいは研究の終了後にいつでも、この同意書や研究についての質問をすることができます。

例えば以下のような内容が考えられます。どうぞご遠慮なくご連絡ください。

– 研究への参加に対する支払いや報酬(発生することがあるか)
– あなたの被験者としての責任
– 研究への参加の適任性
– 研究責任者または研究施設による、あなたを研究対象から除外する決定;
– その他の質問、懸念、または苦情。

ご不明点やご質問などについては、このフォームの1ページ目に記載されているメールアドレスに問い合わせてください。 

 

被験者としての権利

当社のアプリを活用した調査研究は、米国の施設内倫理委員会(IRB)の審査を通過しています。すなわち、当社の調査研究は、お客様の権利や福祉が保護されていること、この研究が倫理にかなった方法で実施されていることが認められたことになります。

施設内倫理委員会(IRB)の被験者としての権利についてご質問がある方は、下記にお願いします。

書面宛先:

Study Subject Adviser (参加者向アドバイザー)
Chesapeake IRB
6940 Columbia Gateway Drive, Suite 110
Columbia, MD 21046
電話(米国内フリーダイヤル):  877-992-4724
メール:  adviser@chesapeakeirb.com

もし、当社の調査研究に関する被験者アドバイザーに連絡する際は、次の番号をお知らせください: Pro00017565.

お客様がUPID(プログラムID)を使う、あるいは、アプリにログインすることは、当社が現在取り組んでいる研究の一部または全てへの協力に同意したことになります。

最後に、このリサーチポリシーは、米国で作られたものを日本語化しています。